[摘要] 合格的洁净生产环境是药品生产的基本条件，空调净化系统通过循环风、杀菌、除菌、消
合格的洁净生产环境是药品生产的基本条件，空调净化系统通过循环风、杀菌、除菌、消毒等方式，能够有效地控制洁净室内悬浮粒子及细菌对生产的污染，使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。空气调节不仅应能有效地控制洁净室内的温度、湿度、气流速度以及空气洁净度，而且应能迅速排除药物、消毒剂等散发的刺激性气味或臭味等；并应在提高室内空气品质的同时，保护好室外小环境，防止细菌扩散，减少交叉污染。
1、洁净空调基本要求
净化空调系统达到的温度、湿度要求取决于三个因素：药品生产工艺要求、人体舒适感和室外环境条件，即不仅要保证药品的生产质量，同时使操作工人感到舒适。根据98年修订的《药品生产质量管理规范》(GMP)第17条规定，洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃ ，相对湿度控制在45％～65％。下面从药品生产的温度、湿度、灭菌等工艺要求对洁净空调系统进行分析。
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